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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產企業(yè)已取得所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質量規(guī)格。"1
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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