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藥店經營違規案例分析解讀。藥店是大眾購買藥品、醫療器械、保健食品等產品的重要途徑,而作為與顧客接觸的*渠道,藥店的合規與否也在一定程度上影響大眾的健康。接下來,就和CIO合規保證組織一起來看看近些年來藥店在經營中出現的常見問題分析,幫助大家了解風險點和解決方案,促進藥店經營合法、規范可持續發展,同時也可以提高消費者權益保護意識。CIO在線梳理和總結藥店經營典型違法案例,從不同品類分析,多角度分析
快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當中,除了主要成分,還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響,如果使用不恰當的輔料,就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進行登記管理的,它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”,通過*團隊,為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
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