浙江MAH與B證藥企體系文件評估

時間：2023-10-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：78

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  詞條說明

• 吉林藥品冷鏈設(shè)備校正驗證咨詢

  隨著全國交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無要求？一起看看我們關(guān)于吉林藥品冷鏈設(shè)備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能更好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉

• 北京醫(yī)療器械委托配送管理咨詢服務

  在企業(yè)經(jīng)營中，可能會需要第三方物流公司為自家產(chǎn)品進行運輸，作為醫(yī)療器械類的企業(yè)也是不例外的。然而，畢竟是委托其他企業(yè)運輸，我們又該如何確保產(chǎn)品的品質(zhì)仍然符合要求呢，質(zhì)量管理能否有效運行呢？廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供北京醫(yī)療器械委托配送管理咨詢服務，可快速專業(yè)解答您的問題。接下來就一起看看醫(yī)療器械企業(yè)委托配送中需要注意的一點小建議吧。建議1：選擇有資質(zhì)的物流配送企業(yè)。在選擇承運方之前，委托方應先對

• 北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案

  一起來看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標準的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高，藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化，有些是為了**品質(zhì)，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監(jiān)部門進行變更備案申請，以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產(chǎn)企

• 浙江院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準。那么，一起來看看浙江院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會告知申請