進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定？

時間：2023-08-22

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化
為進一步提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下：一、自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺
化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）