國家藥監局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

時間：2024-07-09作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：201

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• 詞條

  詞條說明

• 《***化妝品安全評估數據索引》問答

  一、***化妝品安全評估數據包括哪些內容？《***化妝品安全評估數據索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》中，歐盟消費者安全科學（SCCS）和美國化妝品原料評價（CIR）已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集，為化妝品安全評估提供參考，并進行動態新。化妝品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構之外的***化妝品安全評估機構發布的評估數據或結論，如德國

• 哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？

  "化妝品注冊人、備案人在境外的，應在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。"

• 關于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。2.問：牙膏備案時產品名稱需要注意什么？答：牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監督管理辦法》《化妝品

• 進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南

  一、??????? 概述 凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2009