國家藥監局將對特殊化妝品上市銷售的產品標簽圖片進行公示

時間：2023-11-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告

  國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布?！堆栏鄍H值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表

• 普通化妝品備案問答之產品標準及安全評估報告問題

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而

• 化妝品備案申報簡明教程

  自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常

• 牙膏應如何進行功效宣稱？

  從《牙膏監督管理辦法》看，牙膏應如何進行功效宣稱？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十三條規定，牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥