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詞條說明
一、引言在保健品琳瑯滿目的今天,當(dāng)我們拿起一款澳大利亞產(chǎn)的保健品時(shí),常常會看到上面標(biāo)注著 TGA 認(rèn)證的標(biāo)志。這一標(biāo)志可不簡單,它代表著澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)對該保健品的認(rèn)可。在保健品行業(yè),澳大利亞 TGA 保健品 GMP 認(rèn)證猶如一座燈塔,為消費(fèi)者指引著高品質(zhì)產(chǎn)品的方向,同時(shí)也是企業(yè)在激烈市場競爭中脫穎而出的關(guān)鍵因素。它不僅關(guān)乎消費(fèi)
為什么選擇角宿團(tuán)隊(duì)作為您的歐洲授權(quán)代表?角宿的優(yōu)勢我們通過使設(shè)計(jì)和制造文件不落入進(jìn)口商/分銷商手中來保護(hù)您的機(jī)密。當(dāng)決策可能需要違背進(jìn)口商/分銷商的利益時(shí),我們會以您的最佳利益行事。我們*有效地響應(yīng)當(dāng)局的要求,而經(jīng)銷商和公司分支機(jī)構(gòu)可能有其他**事項(xiàng)。我們在多個(gè)市場提供質(zhì)量和合規(guī)方面的專業(yè)知識,確保您在整個(gè)過程中獲得高質(zhì)量的建議和支持。角宿團(tuán)隊(duì)歐盟授權(quán)代表服務(wù):角宿團(tuán)隊(duì)可以被正式指定為您的歐洲授
助聽器出口美國是否需要?FDA 510(k)?認(rèn)證,取決于產(chǎn)品的具體分類和用途。以下是關(guān)鍵點(diǎn)分析:1. 助聽器的分類與法規(guī)較新OTC(非處方)助聽器:根據(jù)FDA 2022年8月發(fā)布的最終規(guī)則(21 CFR 800.30),OTC助聽器被重新分類為?I類醫(yī)療器械,且?豁免510(k)。這類產(chǎn)品可直接面向消費(fèi)者銷售,*醫(yī)生參與,但需符合FDA對標(biāo)簽、性能、安全
TGA 認(rèn)證究竟是什么?定義與背景介紹TGA 是澳大利亞**的監(jiān)管機(jī)構(gòu) Therapeutic Goods Administration 的簡稱,它在**公眾健康方面起著至關(guān)重要的作用。隨著**醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,各類醫(yī)療設(shè)備、藥品等**商品如雨后春筍般涌現(xiàn),質(zhì)量也良莠不齊。為了讓澳大利亞民眾能夠放心使用安全且有效的醫(yī)療產(chǎn)品,澳大利亞**設(shè)立了 TGA 認(rèn)證制度,旨在對在澳大利亞境內(nèi)銷售或使用
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