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化妝品風險物質識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中規定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產品生產過程產生或帶入風險物質的情況分析,結合現有毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查等資料,識別化妝品中可能含有的風險物質,按照《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中的評估原則和
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
根據《國家藥監局綜合司關于同意委托吉林、黑龍江、江蘇省藥監局承擔進口普通化妝品備案管理工作的函》(藥監綜妝函〔2023〕497號),江蘇省藥品監督管理局正式承擔進口普通化妝品備案人(以下簡稱備案人)或境內責任人住所地在江蘇省的進口普通化妝品備案管理工作,現就有關事項公告如下:一、備案人或境內責任人應當在產品進口前,登錄國家藥品監督管理局網上辦事大廳,通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”辦理用戶注冊及
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