進口普通化妝品備案審查要點解讀

時間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》起草說明

  《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規范和指導化妝品原料安全信息的填報，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《化妝品原料安全信息填報技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）?，F將起草的有關情況說明如下：一、必要性化妝品

• 化妝品產品名稱命名依據填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費者傳遞產品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產品介紹。化妝品注冊備案資料中要求提供《產品名稱命名依據》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產品命名的理由，便于審查產品名稱是否如實表達了產品信息，確保不對消費者產生誤導。本期小編為大家整理了化妝品產品名稱命名依據填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應？企業應當按

• 化妝品備案申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料

  產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料 ?1、應提供產品安全性承諾書并加蓋境內責任人公章。 2、產品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術規范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險

• 牙膏備案中原料的使用目的有哪些？

  問：牙膏原料的使用目的有哪些？?答：牙膏原料的基礎使用目的有磨擦劑、保濕劑、增稠劑/粘度調節劑、發泡劑、味覺改良劑、外觀改良劑（含著色劑）、酸堿緩沖劑（pH調節劑）、防腐劑、抗氧化劑、芳香劑、乳化劑、填充劑、螯合劑、溶劑、清潔劑（包含抗牙結石、減輕口臭）等；配方中功效原料使用目的應當在防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等范圍內。?