進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

時間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 育發、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發、延續等申請

  根據國家藥品監督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監督管理條例〉有關事項的公告》（2020年*144號）、國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告（2021年 *150號）規定，過渡期內，化妝品注冊人可向國家藥監局申請育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請，除此以外，國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發生

• 化妝品申報注冊

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》配套解讀

  為順利推進備案工作，總局食審中心負責起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產品備案時應符合的技術要求，經國家市場監督管理總局向社會征求意見，現予以發布。一、原料使用的有關規定?使用上述原料的產品備案時，原料應符合以下規定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應該在申請