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詞條說明
? ?申請醫療器械質量應向機構報送以下材料:?? ? 申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書;?? ? 申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件);?? ? 申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;?? ? 申請的產品或質量體
為評定企業一個時期內產品質量水平,促進企業不斷提高產品質量,特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業定期質量檢查考核和行業的質量檢查評比。??????? 一、分等依據產品技術標準、產品質量、年度完成質量考核計劃情況、實際使用效果是分等的依據。??????? 二
?以下是ISO13485:2003在各個章節的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節的主題。左列為變化的要點,右列為相應的詳細說明。? ? 說明:此信息僅作為指引,不能作為質量管理體系的執行或換版的基礎。請在執行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?
一、什么是OHSAS18000?OHSAS18000是由英國標準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出的職業安全衛生系列標準,旨在幫助組織控制其職業安全衛生風險,改進其職業安全衛生績效。二、產生背景和發展趨勢職業安全與健康是80年代后期在國際上興起的現代安全生產管理模式,它與ISO9000和ISO14000等一樣被稱為后工業化時代的管理方法,其產生的一個主要原因是企業自身發展的要
聯系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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