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?在設計開發的各個階段中,都可能存在對設計開發的更改。特別是在設計評審、驗證、確認過程中,各種存在的問題和可以改進的地方較可能被提出來,這也需要對設計開發進行更改。即使設計經過確認、產品已經投入大批量生產,依然可能發現存在的問題,依然可能要求進行設計改進,這也會引起對設計開發的更改。?????? 設計開發的更改,主要涉及對設計開
在實踐中,常常由于對控制點缺乏正確理解,而產生種種錯誤。為引起重視,做到正確設置,現將常見問題及處置意見分述如下:(1)控制點必須能夠定量表達控制點的質量特性必須能夠定量表達,才能確定控制點定量的質量目標值,以便確認控制點是否達到了控制要求。如果質量特性是定性表達的,也應設法轉化為定量表達。例如,若產品的密封性能列為控制點,則該質量特性不能定性地規定:“不許滲油、漏油”,而應規定定量的衡量指標。(
2000版ISO?9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系**標準:(1)ISO?9000《質量管理體系結構?基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規定質量管理體系術語。?(2)ISO?9001《質量管理體系?要求》,規定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增于顧客滿意。&nb
18. 關于ISO9001:2008標準8.2.2條款問:7.5.2條款規定:“考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,應對審核方案進行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過程和區域的狀況和重要性的準則形成文件?背景:即使有證據表明審核方案的策劃已經考慮了過程和區域的狀況和重要性,但是,對于判定狀態和重要性的準則是否形成文件,審核員仍有不同的觀點。答:否(ISO/TC176 N780)
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