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詞條說明
ISO9001-八項質量管理原則-**作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強有力的**是組織質量管理取得成功的關鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發展的方向和目標,對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關重要的作用。在這個前提下,還必須注意各級管理者在組織的質
一個多場所組織可以包含一個以上的法律實體,但該組織的所有場所應與組織的中心辦公室具有法律或合同聯系,并有共同的管理體系。該管理體系應由中心辦公室建立,并由中心辦公室對其進行持續的監督和內部審核。這意味著中心辦公室有權要求各場所必要時采取糾正措施。適用時,中心辦公室和各場所的真是協議宜對此作出規定。多場所以各種形式存在,例如:①以特許經營方式開展業務;②有一個銷售辦事處網絡的制造企業;③服務企業有多
2015版質量管理體系主要在八個修辭方面的變化,是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處,但是其背后隱藏著一些深遠的考慮,和一些應用上的靈活性。在此,我們也做一些簡要的說明。?1) 產品:?2015版現在用“產品和服務”取代過去的術語“產品”。?特意將服務單列出來,是為了**產品和服務在應用某些標準要求的不同,
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調
聯系人: 陳艷鳳
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