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詞條說明
申請ISO 14001認證的企業具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格,即營業執照;2. 已相關法律法規的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業需要相關資質書和生產,食品生產企業需要QS證書,家電生產企業需要CCC證書等;3. 遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發生重大環境事故,當
一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
(1)BPR 生產周期法(共六個階段)① 階段 1 ― 提出設想:提出組織的戰略目標;② 階段 2 ― 項目啟動:組建 BPR 小組,設置業績目標;③ 階段 3 ― 診斷:描述現有的過程,發現問題;④ 階段 4 ― 重新設計階段:提出各種設計方案,設計新的過程,設計人力資源結構;⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監測:評估業績指標,轉人過程質量改進。(2
? ? ? ? ?1?目的:本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審,以判定其可接受性,決定醫療器械對其預期用途的適宜性,保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械,對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
聯系人: 陳艷鳳
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