醫療器械產品質量分等辦法

時間：2021-11-09

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
企業為何要做ISO9001質量體系？
一、為什么要做ISO9001質量體系？1．既是參與市場競爭的需要（客戶推動）：（1）如果不建立并運行質量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型項目的招投標沒有資格參加。（2）如果沒有進行質量體系，出口的產品將受到較嚴格的質量監測。2．也是加強企業管理的內在需求（管理推動）。（1）管理水平低。（2）產品質量不穩定。（3）交貨期得不到保證。（4）頻繁的顧客投訴造成了直接的經濟損失。不做ISO
食品安全性管理的發展趨勢（1）
引言食源性危害和食品安全性評價食品安全性管理措施澳大利亞風險分析應用情況對實施食品安全性管理的幾點看法結束語一、引言人類生存在這個地球上，安全是**的需要，安全的定義就是"防范潛在的危險"。在社會活動中發生一些危險是難免的，所謂的危險就是可能造成傷害或破壞的根源，或者是可能導致傷害或破壞的某種狀態。一般來說，如果遭遇某種危險的概率**十萬分之一，屬于低風險，我們稍加提防就能坦然處之；但如果危險概率
ISO9001：2015 要求
我們把2015版管理體系標準的變化叫做管理的變革，是因為新版標準在有關管理較重要的幾個方面都有非常大的變化，除了戰略和績效的變化外，要說新版標準當中變化較大的，莫過于**力（Leadership）了。Leadership過去叫**的作用，現在叫**力。這是這個詞這些年的變化。從標準的前后語境來看，雖然單詞是同一個，但其在標準中所賦予的意義已經有很大的不同了。?一、**成為了體系的**&n
ISO9001：設計開發評審的程序
1)申請??????? 某個階段工作按規定完成后，由設計項目負責人填寫設計評審申請報告，報總設計師審批：設計項目可以是全系統，也可以是分系統；可以是整機，也可以是部件或零件。(2)準備??????? 在申請的同時，設計者或設計部門應做好有關的準備工作，并向評審