詞條
詞條說明
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
五星售后服務認是指對企業的售后服務質量進行評估和認證,以確認其售后服務達到一定的標準和要求,提供的售后支持和滿意度。具體的五星售后服務認標準和要求可能因認證機構和行業而有所不同,以下是一般的認證要點:?售后服務流程:企業需要建立完善的售后服務流程,包括客戶反饋接收、問題診斷、解決方案提供、服務執行和跟進等環節。售后服務人員:企業需要培訓和管理的售后服務人員,確保其具備良好的技術能力、溝通
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排,在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準,適用時,得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括:?a)符合接收準則的證據;?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點:&n
?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標準修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質量管理*的意見后,用較概括的語言統一組織質量管理的基本概念,成為修訂新版標準的理論基礎并成為實施新版標準的指導思想。這就是我們在ISO9000:2000標準*0.2節看到的
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