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ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)
?摘要: 據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
?OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000,是一國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS之所以發(fā)展,主要為解決客戶群在面對(duì)諸多驗(yàn)證機(jī)構(gòu)自行開發(fā)的安衛(wèi)管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí),如何取舍之問題:以及取代**度較高之BS8800(僅為指導(dǎo)綱要,而非驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn))而成為可正式驗(yàn)證之國際標(biāo)準(zhǔn)。客戶常因上述征結(jié)未
(1)BPR 生產(chǎn)周期法(共六個(gè)階段)① 階段 1 ― 提出設(shè)想:提出組織的戰(zhàn)略目標(biāo);② 階段 2 ― 項(xiàng)目啟動(dòng):組建 BPR 小組,設(shè)置業(yè)績(jī)目標(biāo);③ 階段 3 ― 診斷:描述現(xiàn)有的過程,發(fā)現(xiàn)問題;④ 階段 4 ― 重新設(shè)計(jì)階段:提出各種設(shè)計(jì)方案,設(shè)計(jì)新的過程,設(shè)計(jì)人力資源結(jié)構(gòu);⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩(wěn)地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監(jiān)測(cè):評(píng)估業(yè)績(jī)指標(biāo),轉(zhuǎn)人過程質(zhì)量改進(jìn)。(2
醫(yī)院如何推行ISO14001環(huán)境管理體系
一所醫(yī)院就像一座城市,每天要消耗很多資源和能源,同時(shí)產(chǎn)生大量廢棄物。 ISO14001環(huán)境管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,為醫(yī)院的環(huán)境管理工作提供了強(qiáng)有力的管理工具。以某醫(yī)院為例來說明,某家醫(yī)院目前擁有 四千多名員工、覆蓋就醫(yī)人口四十多萬,該醫(yī)院一年產(chǎn)生三千多噸垃圾,相當(dāng)于一個(gè)擁有七千多人口的小城鎮(zhèn)的垃圾量。而在醫(yī)院建 立ISO14001環(huán)境管理體系能從以下諸多方面有效解決醫(yī)院的各種環(huán)境問題:?
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
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手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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