進口非特化妝品備案審查要點

時間：2020-06-25作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：168

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  詞條說明

• 進口化妝品備案辦理流程

  進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前，需要了解相關法規和要求，包括國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布的《化妝品注冊備案管理規定》及其實施指南。了解產品配方、標簽、安全性評估等方面的要求，以確保符合相關規定。二、準備相關材料1. 產品配方資料：包括所有成分的資料，如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規要求。2. 安全性評估資料：包括產品的臨床試驗報告、質量標

• **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2

• 進口化妝品注冊申報

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。”