進口化妝品注冊申報

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入，而產品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"
化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維
化妝品為什么要備案?
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調**果的產品，所含的物質可以對人體產生影響，如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關產品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案。進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案
化妝品備案申報簡明教程
自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常