FDA認(rèn)證多少錢(qián)

時(shí)間：2020-03-14作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：825

吉林省千好企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證,ISO50001能源認(rèn)證,環(huán)境管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【**認(rèn)證】**認(rèn)證的概述

  **認(rèn)證的概述中國(guó)**產(chǎn)品認(rèn)證屬于產(chǎn)品認(rèn)證的范疇，根據(jù)《*人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《**產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2004年*67號(hào)令）和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可**相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS—CC23：2006《〈產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求〉**產(chǎn)品認(rèn)證的應(yīng)用指南》的要求以及國(guó)際通行做法，**認(rèn)證程序一般都包括認(rèn)證申請(qǐng)和受理（包括合同評(píng)審）、文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查（包括必要的采樣分析）、編寫(xiě)

• GMP認(rèn)證是什么？

  GMP認(rèn)證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě)，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM

• 【ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證】iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的流程

  iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證的流程**階段，建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系階段這一階段，組織應(yīng)建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系，從形式上符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO14001環(huán)境管理體系的建立和實(shí)施遵循自愿原則，由組織較高管理者決策是否建立和實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系。如果組織決定建立體系，具體應(yīng)完成以下幾個(gè)方面的工作：首先，要做好人、財(cái)、物方面的準(zhǔn)備。由較高管理

• GMP認(rèn)證不會(huì)取消的八個(gè)理由

  GMP是藥物災(zāi)難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應(yīng)停）在德國(guó)上市，隨后又相繼出現(xiàn)在英國(guó)、瑞典、瑞士等28個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。該藥的適應(yīng)證為妊娠反應(yīng)。由于缺乏嚴(yán)格的上市前藥理試驗(yàn)，嚴(yán)重的致畸反應(yīng)，使得在反應(yīng)停銷(xiāo)售的6年間，用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒(méi)有批準(zhǔn)藥理實(shí)驗(yàn)資料欠缺的反應(yīng)停進(jìn)入美國(guó)，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對(duì)美國(guó)的藥品管理起到了警示作用。美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)《聯(lián)邦食品、藥