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詞條說明
ISO9001質量管理體系認證對企業的好處1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用完整,不可進行證書內容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時,可以單獨使用(標志下編號),也可以同時
GMP是藥物災難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應停)在德國上市,隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗,嚴重的致畸反應,使得在反應停銷售的6年間,用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國,從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥
FDA申請流程企業登記企業注冊申請表FDA確認,發布企業序列號; 1.2.產品注冊1醫療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業法人營業執照事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
ISO50001能源認證范圍ISO50001能源管理體系就是從體系的全過程出發,遵循系統管理原理,通過實施一套完整的標準、規范,在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制,使組織的活動、過程及其要素不斷優化,通過例行節能監測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與、組織能量平衡統計、管理評審、自我評價、節能技改、節能考核等措施,不斷提高能源管理體系持續改
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