化妝品FDA注冊后，驗廠是必經之路嗎？

時間：2025-12-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
醫療器械上市“快車道”：創新審查與**審批，如何抉擇？
原始尺寸更換圖片為了助力醫療器械更快地進入市場，國家推出了創新醫療器械特別審查和醫療器械**審批這兩條 “快速通道”。但這兩條通道有何區別？企業又該如何選擇？這成為了眾多醫療器械企業亟待解開的謎題。接下來，就讓我們一同深入探尋，為大家撥開迷霧。政策目標剖析創新醫療器械特別審查創新醫療器械特別審查，我們可以親切地稱它為 “創新通道”，它就像是一位*具慧眼的伯樂，特別關注那些具有技術原創性和突破性的產
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在當今競爭激烈的市場中，質量問題和產品合規性是企業成功的關鍵。但當這些問題出現時，如何*、有效地應對？這就是糾正措施預防措施（CAPA）發揮作用的地方。角宿團隊將帶您了解CAPA的重要性以及如何通過這一系統確保您的企業始終走在行業**。CAPA：不僅僅是合規的**CAPA是一個系統化的方法，用于調查、解決質量問題，并確定問題的根本原因。它不僅幫助企業滿足FDA 21 CFR 820.100的嚴格
緊急提醒！TGA 醫療器械 ARTG 續費進入最后 10 天**，逾期將面臨注銷風險
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口腔打鼾與睡眠呼吸暫停裝置：FDA 510(k)申請全剖析
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