詞條
詞條說明
1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
申請歐盟醫療器械 CE 認證(適用 MDR 2017/745、IVDR 2017/746 法規)是系統性合規工程,機構(制造商、公告機構、歐盟授權代表)和關鍵崗位人員需滿足嚴格的資質要求,同時承擔明確的法律責任。本文基于歐盟最新法規,拆解**資質標準與責任邊界,為企業合規申請提供實操指引。一、**機構:資質要求與法定責任(一)制造商(**責任主體)1. *資質質量管理體系(QMS)認證:需建立并
在您確定您的產品符合所有基本安全要求、簽署符合性聲明并在您的產品上貼上 CE 標志后,EC 符合性聲明將無限期有效。只要沒有對產品進行重大更改,它就對產品保持有效,例如:– 改變原來的操作– 改變原來的預期用途– 改變類型– 使用其他組件– 使用新的供應商在這種情況下,您的產品將被視為新產品,并且必須進行重新評估認證過程(可能基于之前的認證)。然后應根據新的指南和/或標準制定新的 EC 符合性聲明
FDA對插入物和外包裝的標簽要求必須在下面列出的格式和順序中的一處包含以下信息,除非信息不適用,或在特定產品類別的標準中指定。如果該設備是一種試劑,旨在作為診斷系統中的替代品,則標簽可能**于充分識別試劑和描述其在系統中的使用所必需的信息。如果設備是用于診斷目的的多用途儀器,并且不致力于特定的診斷程序或系統,則可以將標簽限制在由星號 (*) 注釋的那些點上。1.* 專有的和既定的產品名稱;2.*
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com