詞條
詞條說明
在英國,醫療器械注冊是一項關鍵的步驟,以確保醫療器械的安全性和有效性。然而,選擇正確的注冊路徑可能會讓人感到困惑。下面將為您提供一份詳細的教程指南,幫助您了解如何選擇適合您的英國醫療器械注冊路徑。第一步:了解英國醫療器械注冊法規在開始選擇注冊路徑之前,您需要了解英國的醫療器械注冊法規。這包括了解英國的醫療器械法規框架、醫療器械分類和注冊要求等。您可以通過咨詢英國藥品和醫療器械管理局(MHRA)的官
英國衛生和社會保健部 (DHSC) 發布了一份關于擴大冠狀病毒 (COVID-19) 檢測計劃的政策文件。英國衛生安全局 (UKHSA) 為尋求在英國市場投放測試的制造商引入了新標準,這稱為 COVID 測試設備授權 (CTDA)。COVID-19 的所有測試必須符合 2002 年醫療器械法規(修訂版)并滿足所列出的要求。根據 2002 年《醫療器械條例》* 34A 條規定,冠狀病毒測試設備未經最
歐洲市場對于醫療器械的CE認證是必須的,而隨著新的MDR法規的實施,MDR合規注冊也成為了歐洲市場醫療器械銷售的*條件。上海宿企業管理咨詢有限公司作為專業的醫療器械注冊機構,可以為您提供一站式的MDR注冊和CE認證服務,從而幫助您成功進入歐洲市場。下面是我們的醫療器械CE認證注冊流程:1.申請準備階段在申請醫療器械CE認證之前,您需要準備相關的證明文件和資料。這些文件包括產品技術文件、產品說明書
移位機在中國藥監局屬于二類醫療器械,想要合法生產、銷售移位機,必須按照合規要求進行注冊,并獲得械字號。為了幫助企業順利完成移位機的械字號注冊流程,上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供專業的指導和支持。本教程將詳細介紹移位機械字號注冊的流程和步驟,幫助您順利獲得械字號,確保您的移位機合法上市。第一步:了解移位機械字號注冊的意義與要求在開始移位機械字號注冊流程之前,首先需要了解械字號注冊的意義和相關要
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com