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一、MDR 與歐盟授權代表概述(一)MDR 是什么MDR 是 Medical Devices Regulation 的縮寫,即醫療器械法規。它是歐盟發布的一項重要法規,在歐盟醫療器械監管領域占據著**地位。從出臺背景來看,隨著科技的不斷發展以及人們對醫療器械安全性、有效性要求的日益提高,歐盟原有的醫療器械相關法規已不能完全適應新形勢的需要。舊版醫療器械法規 MDD 創建于上世紀九十年代,為了體現過
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