歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權代表是什么？

時間：2021-12-27

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
自由銷售證明書（出口銷售證明）的用途
隨意銷售證明書（出口銷售證實）的主要用途：1、在取貨方清關中應用：實行關稅壁壘國家的中國海關規定務必出具出口銷售證明書、隨意銷售資格證書才可以海關清關取貨。2、在出口國登記注冊應用：進口的放在該國分銷商銷售貨品商品時，處在對商品自身的安全性、品質等考慮到，規定出具該商品的隨意銷售資格證書并在本地品質、商單位登記注冊后才可以在出口國隨意銷售該批貨品。3、對產品品質是不是達標、商品是不是合理合法生產制
FDA510K和FDA510K豁免有什么區別？I類FDA注冊是否需要做檢測
英國FDA510K和510(K) Exempt的差別一、510K指的是FDA政策法規里邊的一個章節目錄，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通知。510(k)文檔是向FDA提交的上市前申請辦理文檔，目地是說明申請辦理上市的器械與不會受到上市前準許(PMA)危害的合理合法上市器械一樣安全性合理，即是等額的器械(substantially equivalent)
什么是歐盟授權代表European Authorized Representative
對歐盟境外的醫療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs
MDD升級到MDR CE認證的難點在哪里？
間隔MDR CE的強制實行時間早就越來越近，上下左右也是有8家公告機構獲得了MDR 的認證企業資質證書，歐美地區消費者也十分重視MDR 的合規時間，對于無論是一類或者二類的醫療器械都提成了MDR 的要求。目前2019年年底雖然現如今MDR CE認證公告機構還沒有公布接活，有一部分企業為了更好地更好的得到MDR的認證審核時間，目前早就在籌備或者進行MDR 專業性文本文檔的編寫，等公告機構在未來這2~