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保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料
為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學研究,測定化妝品原料和/或風險物質(zhì)的毒理學特征,將其作為危害識別的一部分,也是
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實性、科學性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風險評估原則,在科學的基礎(chǔ)上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,備案申報資料應(yīng)當真實、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)
一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評資料制度實施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”,現(xiàn)已免費向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
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