ISO9001認證咨詢|按標整理管理體系文件并裝訂成冊以供審查

時間：2023-04-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽
GFSI認證輔導|致力于推動**食品安全管理體系持續改善
**食品安全倡議（GFSI）是一個匯聚食品行業主要參與方，共同推動**食品安全管理體系持續改善的組織。**食品安全倡議由消費品論壇（CGF）負責管理運作。消費品論壇是一個**性行業組織，致力于“以商業的改善，促進較好的生活”。什么是“GFSI認證”？所謂“GFSI認證”通常是指GFSI認可方案的認證。 GFSI本身不是一個認證體系，也不做任何資格認可或認證活動。什么是GFSI認可的認證方案？在過去
ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發起并采用突擊審核方式
? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續時長取決于工廠的規模。? ?02、后續審計? ?指為了監控是否有效解決之前評估（初次審計、后續審計或再次審計）所發現不合規問題而開展的審計。后續審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12
GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監督管理*二十七條GLP機構發生與質量管理體系相關的組織機構、主要人員、試驗設施變更，或者出現影響質量管理體系運行的其他變更時，應當自發生變更之日起20日向省級藥品監督管理部門提交書面報告。省級藥品監督管理部門對報告進行審查，必要時組織現場檢查。經審查不符合要求的，應當要求機構限期改正。出現可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監督管理局。*二十八條G