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bluesign technologies ag 于 2000 年成立于瑞士,旨在將紡織品供應鏈(包括化學品供應商、紡織品制造商與品牌商)聯合起來,從源頭清除對大眾和環境構成風險的物質,負責地使用資源,做到對大眾和環境安全無害。bluesign technologies 不僅為紡織品供應鏈中的 EHS 問題(Environment、Health、Safety)提供了解決方案,而且在保護我們的地球和
FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素
美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應FD&C Act*510章節,故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,FDA有一個基本的要求,其內容大致如下16個方面: 1) 申請函,此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred
BON SUCRO認證咨詢關于管理投入與提升生產效率提高可持續性說明
Bonsucro書得到國際認可和尊重。通過獲得證書,您可以改善自己的形象,實現可持續發展采購目標,建立合作伙伴關系,共同解決可持續發展問題。認證的兩個標準Bonsucro認證有兩種類型——一種在供應鏈的生產端,另一種在供應鏈的貿易端。雙方共同努力,確保甘蔗生產惠及生產者社區,確保人們得到公平對待,并建立持久、可追溯的供應鏈。認證體系要了解實現認證所需的步驟,請訪問認證過程頁面。此外,Bonsucr
510K指的是FDA法規里面的一個章節,講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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