ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

時間：2023-04-11

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規定符合適用的法規要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫療器械不滿足其規定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記
IETP認證咨詢|已建立貿易關系客戶可隨時下載審核報告
* 1 步：網上申請在網上申請加入玩具業責任規范（IETP）。**加入項目及希望較新證書的工廠請于 Connect 平臺展開申請。新工廠申請IETP 的 Connect 平臺遞交申請后，您將成為我們的責任采購網上平臺 Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺不單是一個申請接口，較是一個存有工廠資料的數據庫，當中包括生產區域的信息、較新審核報告及以往的整改計劃。工廠可在 Conn
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
RCS認證輔導|增強企業產品說服力與響應環保綠色理念號召
RCS認（回收聲明標準認證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。認證機構有上海世優認證有限公司等幾家機構，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網站可查到認過的企業信息。RCS是一種**性、自愿的產品標準，為第三方認證設定了要求，關注整個供應鏈中的再生成分，目標是增加產品中再生材料的使用。RCS不致力于產品質量或法律合規性。同樣，也不關注生產制造過程中社會責任和環境表現。通過RCS認證的意義1