英國UKCA認證有哪些范圍

時間：2021-10-29作者：上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司瀏覽：309

上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認證等

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  詞條說明

• FDA范圍是什么

  食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康*有關的電子產品和醫療產品。哪些產品可以做FDA認證？ 食品，食品接觸材料，化妝品，激光輻射產品，醫療器械產品，藥品。醫療器械FDA認證怎么做？ 醫療器械FDA分為：1類，2類，3類1類：提交申請

• ISO13485認證所適用的相關產品范圍

  SO13485認證所適用的相關產品范圍：ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務上述就是為你介紹的有關ISO13485認證所適用的相關產品范圍的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專業的人士為你講

• 醫療ISO13485體系*速辦理方法

  診療ISO13485體系認證隨著海外疫情的大爆發，海外（尤其是歐美國家州）醫療器械產品需求加重，連*醫務人員的要求都無法確保，較不要說做為一般群眾，因而陸續向在我國選購物資供應。而在我國做為生產效率精兵，在本次疫情期內，醫療器械商品生產制造不斷余力，武漢市剛公開疫情封禁，表明了大家做為本次疫情*防護是做的十分及時的。因此，解決海外劇增訂單信息，在ISO13485體系認證上，是不可以隨意的。IS

• 510K案例系列：一次性喂食器

  2020年以來，醫療產品迎來風口。根據中國海關公布的數據來看，2021年上半年，我國的進出口總額達到1094.6億元，同比增長10.3%。除了口罩手套等大熱醫療產品之外，也有部分相對小眾的醫療產品，比如：一次性喂食器。據統計，近兩年來，有多家中國企業的喂食器產品獲得K號，順利進入美國市場。其在美國屬于二類醫療，難度系數盡管較低，但是也比較復雜。那這類產品申請，有哪些注意點呢？標簽、說明書FDA非常