保健食品注冊程序新規(guī)定

時間：2016-09-09作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：180

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  詞條說明

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些？

  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些？ 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中，適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。 接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。 接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 -----------------

• 新資源食品研制報告指導(dǎo)原則

  新資源食品研制報告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面，從新資源食品注冊申報的需要出發(fā)，對申報資料中“研制報告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求，以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容：

• 2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求

  2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊申請材料。其中，保健功能試驗評價材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定