2016年營養素補充劑產品注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證國際技術服務有限公司瀏覽：340

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報-------申報資料感官要求

  保健食品注冊申報-------申報資料感官要求 感官要求 （一）感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀（色澤、形態等）和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑，應分別描述包衣或囊皮的色澤、形態及片芯或膠囊內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等。 （二）色澤描述應明確，允許對色澤描述規定一定的范圍，盡量不要跨色系。一般情

• 保健食品注冊檢驗相關規定

  保健食品注冊檢驗相關規定 保健食品注冊檢驗（以下稱注冊檢驗）是指申請人向食品藥品監督管理部門提出保健食品注冊申請前，按照有關規定，在保健食品注冊檢驗機構（以下稱注冊檢驗機構）所進行的產品*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。 申請與受理 申請注冊檢驗的單位（以下稱申請單位）申請國產保健食品注冊檢驗的，應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責

  《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責 《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。 市

• 國外產品的包裝可以直接進入中國嗎

  原則上應該使用國外產品的包裝進入中國，再貼中文標簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設計，制作符合中國法規要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產品一旦送檢，檢測機構就會對樣品進行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術老師