保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整

時(shí)間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等，應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn)，與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比，其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的，應(yīng)按新原料的要求提供*性評(píng)估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 （1）提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報(bào)功能相關(guān)

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)----*性和保健功能評(píng)價(jià)材料

  保健食品注冊(cè)申報(bào)----*性和保健功能評(píng)價(jià)材料 涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)由總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； （4）原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成

• 保健食品中既是食品又是藥品的物品名單

  保健食品中既是食品又是藥品的物品名單 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、

• 可用于保健食品的物品名單

  可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲