詞條
詞條說(shuō)明
? 97.0藥廠潔凈室環(huán)境測(cè)量 制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)(藥廠潔凈室環(huán)境測(cè)量)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。 空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念: 一是正壓控制,防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要
? 潔凈室常識(shí) 內(nèi)容導(dǎo)讀:維修間:置放輔助和支持設(shè)備(除載入和載出設(shè)備之外),這個(gè)區(qū)域的維護(hù)對(duì)生產(chǎn)潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能: 傳統(tǒng)的潔凈室: class100K—空氣交換率**20/小時(shí)。 class10K—空氣交換率**20~60/小時(shí)之間。 class1K—空氣交換率**60~150/小時(shí)之間
? 87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo) 前言:生物化學(xué),保健食品,醫(yī)藥制品,醫(yī)療衛(wèi)生,精密電子,電子儀器及生產(chǎn)和科研部門(mén)的無(wú)菌室、潔凈室、生物試驗(yàn)室、物理試驗(yàn)室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器生物基礎(chǔ)設(shè)備可我們可以提供**的技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品加工等技術(shù)服務(wù)。 打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點(diǎn): 1、在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生
? **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn) 導(dǎo)讀:98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比,在標(biāo)準(zhǔn)水平上還有差距;其條款內(nèi)容過(guò)于原則,指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng);特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求;在實(shí)際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊(cè)管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠,難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來(lái),
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
聯(lián)系人: 吳錦**
電 話: 0512-63335695
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地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)華映花苑東側(cè)
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