87.0打造藥品制造環境安全指標

時間：2013-01-08作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：200

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

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  詞條說明

• **新版GMP規范的亮點

  ? **新版GMP規范的亮點 導讀：98版GMP與WHO和其他先進地區的GMP相比，在標準水平上還有差距；其條款內容過于原則，指導性和可操作性不強；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質量管理體系要求；在實際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠，難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來，

• 102.0生物安全實驗室設備的檢測驗證

  ? 102.0生物安全實驗室設備的檢測驗證 關鍵詞：II級生物安全柜，Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證，生物安全檢測，安全罩 主要是Ⅱ級生物安全柜和安全罩，高壓滅菌器的檢測驗證，地區已有相關的技術標準，參照執行即可。這里主要先容生物安全柜和安全罩的檢測驗證，檢測驗證的指標是生物學檢測驗證。 ??? 一、Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證 ???

• 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”

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• 粒子計數器的原理應用及組成

  ? 粒子計數器的原理應用及組成 粒子計數器的原理，應用及組成 1?引言 目前塵埃粒子計數器的用戶越來越多，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。 塵埃粒子計數器是用來測量空氣中微粒的數量及大小的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的塵埃粒子計數器是光散射式(DA