**新版GMP規范的亮點

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
潔凈區級別與監測
? 潔凈區級別與監測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可
PM2.5監測技術“標準”將出臺
? PM2.5監測技術“標準”將出臺商報訊(記者丁開艷實習生王曉朦)隨著各地PM2.5監測的逐漸開展，市場對監測儀器以及凈化空氣設備的需求讓企業嗅到了新商機。昨日，北京市**發布消息表示，PM2.5監測地區技術標準將出臺，一旦此項標準出臺，即在全市開展此項監測，監測前將會采用招投標的方式采購相關的監測儀器。業內人士分析表示，監測PM2.5后檢測行業信息化領域、空氣凈化行業將迎來
潔凈手術室市場正處于黃金發展期
? 潔凈手術室市場正處于黃金發展期從醫療行業的發展前景來看，潔凈手術室進入黃金發展期，目前潔凈行業主要提供以潔凈手術室為**的醫療**工程整體解決方案，具體包括醫療**工程如潔凈手術室、ICU、實驗室、化驗室等的規劃設計、裝飾施工、器具配置、系統運維等一體化服務。實際上，醫療潔凈行業是一片廣闊的藍海。隨著地區《醫院潔凈手術部建設標準》和《醫院潔凈手術部建設技術規范》的相繼出臺，以及受
*過濾器檢漏方法剖析
? *過濾器檢漏方法剖析在凈化系統中，*過濾器是高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。對*過濾器 ? 檢漏的測定，是為了確定*過濾器本身及系統安裝是否有明顯滲漏，發現* ? 過濾器及其安裝的缺陷，以便采取補救措施。 ? *過濾器安裝或更換，以及使用一個周期后，**對過濾器和安裝連接處 ? 進行檢漏。 ? 目前**上廣泛應用DOP法檢漏