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導讀2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施,據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊申請服務指南》),并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后,國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規,新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容,注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業,
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
問:簡化備案期間,企業準備備案資料時需要注意什么??答:(1)產品簡化備案時,牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?(2)牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?(3)提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致,如產品名稱、產品配方等。?(4)產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰,具有包裝盒的產品,還應當上傳直接接觸內容物的
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監
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