化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注？

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報之牙膏監(jiān)督管理辦法2
*十三條?牙膏的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價應(yīng)當符合法律、
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年*49號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下稱《分類規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應(yīng)當依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產(chǎn)工藝篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產(chǎn)工藝篇天健華成化妝品作為一種時尚產(chǎn)品，其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導，采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品，是近年來**化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，故對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實際生產(chǎn)過程中，有時雖然采用同樣的配方，但是由于操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，