原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-06-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：243

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題

  1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，應(yīng)對每一種情況分別評估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

• 普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗？

  普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學(xué)防曬劑。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理

• 化妝品備案時原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。