國產(chǎn)防曬特殊用途化妝品行政許可注冊申報攻略

時間：2023-05-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
普通化妝品備案問答|化妝品是否可以以盲盒形式銷售？
問：普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問：化妝品是否可以以盲盒形式銷售？答：根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引（試行）》*五條*四款的要
進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見： "產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規(guī)、國家標準和技術規(guī)范，以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》