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詞條說明
在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內我國行政許可部門的政策變動、個別產品原產國證明開具部門混亂和不作為,讓企業浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談談進口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書 1、應采用承諾書的固定格式,產品
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態反應);(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態反應。系統毒性:(1)急性毒性(急性經口和/或經皮);(2)遺傳毒性;(3)重復劑量毒性;(4)生殖發育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
符合以下包裝類型的樣品應當按下列規定申報:1)一個樣品包裝內有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個產品名稱申報,應分別提交產品配方和檢驗報告;非獨立包裝或不能分隔的樣品,應提交一份檢驗報告,各部分應分別提交產品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產品名稱申報,其物態、原料成分不同的,應分別提交產品配方、檢驗報告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品,
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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