國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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化妝品風險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題
問題1：《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》中規(guī)定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風險物質(zhì)的情況分析，結合現(xiàn)有毒理學試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質(zhì)，按照《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》中的評估原則和
進口化妝品備案申請
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函藥監(jiān)妝函〔2019〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊
進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止