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上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*,參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據?A通過一系列毒理學研究,測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征,將其作為危害識別的一部分,也是
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 一、行政許可事項名稱及編碼 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批(000172148000) (一)許可事項名稱: 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批?? (二)(二)辦事指南編碼:? ? ? ? ? ? ?? (三)對應政務服務事項實施清單:?
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