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1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件:應具備相應的資質,(如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質),具備相關設施和資源,能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄,嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求,具備相關的資質3.取得的
ISO14000系列標準,是國際標準化組織(ISO) *207技術**(TC207)組織于1996年發布的環境管理體系標準,是繼ISO9000之后又一重要標準,它是順應國際環境保護的發展,依據國際經濟貿易發展需要而制定的,它同以往各國自定的環境排放標準和產品的技術標準等不同,是一個國際性標準,對全世界工業、商業、**等所有組織改善環境管理行為具有統一標準的功能。它由環境管理體系(EMS)環境行為
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。 簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程: 知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。 你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、
聯系人: 陳艷鳳
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