企業(yè)推行ISO9000的一般步驟

時(shí)間：2021-09-30作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：426

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（二）

  影響質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的因素?影響質(zhì)量管理體系的有效性發(fā)揮的因素主要有兩方面,即:外部因素和內(nèi)部因素。?外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)。咨詢機(jī)構(gòu)水平的高低以及責(zé)任心對質(zhì)量管理體系的實(shí)施有重要的影響,一個(gè)優(yōu)秀的咨詢機(jī)構(gòu)能夠從企業(yè)實(shí)際出發(fā),為企業(yè)量身訂造一套適合的質(zhì)量管理體系并不斷的完善企業(yè)的質(zhì)量管理水平。一個(gè)客觀、公正的機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ髽I(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的系統(tǒng)的

• 質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

  質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證申請者在進(jìn)行認(rèn)證過程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：?選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證申請者應(yīng)選擇經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力，能夠立、客觀、公正地進(jìn)行認(rèn)證評估。提交申請：認(rèn)證申請者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)申請，包括組織的相關(guān)信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息

• 確定ISO13485*條件中的設(shè)備要求

  ?確定13485的*條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分析出產(chǎn)品需要達(dá)到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而可以確定設(shè)備要求。? ? ? ? 通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認(rèn)，一般都滿足設(shè)備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設(shè)備外，還需要注意設(shè)備的管理。?

• ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的七個(gè)實(shí)質(zhì)性變化

  變化一：采用新的**結(jié)構(gòu)貫徹P、D、C、A循環(huán)模式。?變化二：戰(zhàn)略性環(huán)境管理組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨有關(guān)、影響環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)包括能夠影響組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的外部環(huán)境條件。引入了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的特定要求：在ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)中也有風(fēng)險(xiǎn)管理的思想，如環(huán)境因素評價(jià)、合規(guī)性評價(jià)。但是新標(biāo)準(zhǔn)ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣，包括由環(huán)境