CE認證中歐盟公告號與非公告號的區別？

時間：2021-11-07

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組
恭喜慈溪市光華儀器配件廠**ISO三體系認證
慈溪市光華儀器配件廠創建于1984年，位于慈溪市掌起鎮工業園區，是專業生產煤氣表用計數器及各種塑料配件的重點民營骨干企業。工廠占地面積30畝，廠房使用面積15000㎡。我廠東臨*沿海開放城市寧波，西依風景秀麗的歷史文化名城杭州，北靠世界較長的杭州灣大橋，江南水鄉，山清水秀，人杰地靈，交通方便，329國道線從廠門前貫穿而過。我廠立足“以人為本”的崇高理念，堅持以各項管理為基礎，按**標準ISO90
ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（二）
三、關于認證領域嚴重違法失信名單的具體列入情形違反法律、行政法規規定，且符合44號令*二條、*七條（四）（五）、*十條的規定，受到各級市場監督管理部門按照從重處罰原則處以罰款、吊銷許可證件、吊銷營業執照、限制從業等較重行政處罰的以下情形，在實施行政處罰的同時應當列入認證領域嚴重違法失信名單：（一）出具虛假或者嚴重失實的認證結論，嚴重危害質量*；根據《認證機構管理辦法》*十八條的規定，有下列情形之
ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準，對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業，該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理，尤其是對醫療器械。在很多狀況下，公司在進出口他們的產品到**市場的情形下，依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國，歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟