ISO14000標(biāo)準(zhǔn)對組織的意義

時間：2021-10-26作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：246

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• 詞條

  詞條說明

• 兩份重磅文件發(fā)布！對檢測有這些新消息

  近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》、**辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知》。兩份文件都涉及檢驗檢測行業(yè)，來看看檢驗檢測行業(yè)有哪些新消息需要重點關(guān)注。?關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》 ，

• 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

  國家藥品監(jiān)督管理局局令*31號《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議 通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （試行）**章 總 則**條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

• ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項（上）

  在實踐中，常常由于對控制點缺乏正確理解，而產(chǎn)生種種錯誤。為引起重視，做到正確設(shè)置，現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下：（1）控制點必須能夠定量表達(dá)控制點的質(zhì)量特性必須能夠定量表達(dá)，才能確定控制點定量的質(zhì)量目標(biāo)值，以便確認(rèn)控制點是否達(dá)到了控制要求。如果質(zhì)量特性是定性表達(dá)的，也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達(dá)。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點，則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標(biāo)。（

• ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

  ?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊條件及其申請