化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答

時間：2021-05-07

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規格紙張打印，使
進行化妝品注冊或備案申請時，質量安全負責人有什么規定？
問題1：質量安全負責人任職條件有什么要求？答：根據《化妝品監督管理條例》*三十二條規定質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。問題2：質量安全負責人簡歷提供哪些內容？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*十三條規定質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。質量安全負責人相關專業知識和質量安全管理經驗應當符
普通化妝品備案管理系統若干常見問題|普通化妝品備案問答（二十八）
1、問：普通化妝品備案管理系統是否可以填報多個原料報送碼?答：根據目前系統設置，同一原料可填報多個原料報送碼，不同的報送碼用“/”進行分隔。 2、問：化妝品注冊備案信息服務平臺“企業信息資料管理”各角色類型權限注銷后，能否再次注冊？答：根據目前平臺設置，同一統一社會信用代碼的角色類型權限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權限。 3、問：普通化妝品備案管理系統同一受托生產企業是否可以維護多個生產地址？
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當