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口罩NELSON認證(尼爾森檢測)(歐盟標準 EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo
歐盟授權代表,作為中國器械制造商出口歐盟必須*的一個相關方,既影響著器械制造商上市前市場準入的合規狀態,又影響著器械上市后各類事件處理的風險控制,可謂是非常關鍵。SUNGO將結合自身經歷的歐代服務案例,通過系列文章為大家提供有**的信息。?背景知識什么是歐盟授權代表?“授權代表”是指在歐盟境內的任何自然人或法人,得到并接受位于歐盟以外的制造商的書面授權,代表該制造商按照本法規對制造商所
過渡期結束后,不符合MDR要求的產品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規將全面強制實施2019年2月醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)較終提案發布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規新法規將取代:醫療器械指令93/42/EEC,有源醫療器械指令90/385/EEC醫療器械法規(MDR)轉換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫療
MDRCE認證需要多少費用?詳情歡迎來電咨詢!上海沙格企業管理咨詢公司已經在國內近千家客戶提供了相關服務,也受美國幾家大型采購集團委托,對其在中國的供應商進行二方審核工作,我們的客戶集中在無紡布行業企業、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫療器械行業、大型飼料機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承“專業輔導、增值服務、、本土價格”的方針,為客戶提供優質的服務。我們服務過的部分**企業及上市公司有
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